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腹腔鏡手術器械清洗消毒與保養  (2018-3-6)


本手冊適用于GIMMI GmbH的Alphascope系列窺鏡和內窺鏡。
可用于壓力蒸汽滅菌的內窺鏡在表面部位注
有“AUTOCLAVABLE”字樣。
內窺鏡以未經滅菌、可重復使用的形式銷售。
GIMMI GmbH內窺鏡的使用有特殊要求。因此,醫生應根據自己經驗和決定選用最適合病人的使用方法。本手冊并不作為內窺鏡檢查或手
術的參考資料,也不能取代有關的培訓教材。

1.裝配
下圖是窺鏡的裝配步驟。將適當的連接器裝配在窺鏡的纖維導光柱和鏡子的光導端子上。光柱的螺紋涂有潤滑劑,應去除過多的潤滑劑,保證光學纖維表面不應留有異物。

光柱連接器的裝配
連接器能用于適配大部分光導纖維。只需簡單地在窺鏡的導光柱上與窺鏡連接或卸下。
裝配所需要的備件,比如套管和管鞘,可用于鎖定。鎖定:只需簡單地往下推并順時針旋轉。

2.清潔
內窺鏡有三個光學表面必須進行清潔并需日常檢查以確保最大的光傳導和得到高質量的圖像。
應該用溫水和中性肥皂進行清潔。如果污物仍無法清除,可使用甲基乙醇和丙酮(1 :1)的混合物。清潔時請用細潔的布或擦鏡紙。然后用軟布擦干。通過反射光檢查所有光學表面就可以檢查出降低圖像質量的任何異物或劃痕。
注意:當使用高亮度燈泡時,如果清潔后的纖維束表面仍留有異物,可能會燃燒或使表面變色。
警告:從纖維傳導至窺鏡遠端的高能量輻射光的發射會導致離窺鏡頭部8mm內產生超過41℃的溫度。不要將窺鏡的頭部直接接觸病人的皮膚或易燃物品,否則會引起灼傷或燃燒。當操作離物體很近時,則因采用低能量的光源。
注意:為避免在手術過程中圖像“發霧”,窺鏡的后面部分在連接攝像機或連接器之前必須徹底清除水份。
壓力蒸汽的高溫和高亮度的燈泡在光學表面會產生殘留物引起表面變色、燃燒、變硬。
內窺鏡的鎖定應確保無殘留異物,以保證各部件連接牢固。用軟鬃毛刷和熱肥皂水清潔這些部件。

2.1 在三個光學表面清除積物
由于不充分清潔或蒸汽中的異物在壓力蒸汽滅菌過程中會在三個學光表面產生沉積物。
留在光學表面的任何異物會降低內窺鏡的光學性能并導致圖像模糊。這些沉積物能用附在包裝盒內的生物相溶性拋光膏容易地清除。清除沉積物時,將拋光膏敷于清潔的棉花拭子,將棉花拭子輕輕壓在光學表面清洗并以圓周狀擦洗光學窗。用自來水沖洗光學表面以除去殘留的拋光膏并按照第2章的要求清洗表面。
注意:使用拋光膏并非作為日常清潔步驟,而只有當內窺視野出現模糊情況時才使用拋光膏。
3.化學消毒和滅菌過程
GIMMI的Alphascope可浸泡,浸泡滅菌的過程和方法由不同的化學品制造商提供。GIMMI的Alphascope可適用于滅菌過程。內窺鏡浸泡后應用無菌水淋洗并用無菌布擦干。

4.滅菌
重要提示:滅菌前應確保窺鏡充分潔凈。
內窺鏡的滅菌或消毒應放在容器內適當的位置,銳利器具不能對內窺施力和緊壓,這會造成窺鏡內靈敏的光學部件損壞。

4.1 氣體滅菌:
按照醫院標準的氣體滅菌步驟。將窺鏡分開放在經檢驗可用于通常氣體滅菌的容器內(比如打過排孔的金屬托盤)置于紗布或稀疏狀棉布折疊層內并使其擺放穩定,避免移動。
以10 :90環氧乙烷/Oxyfume2002按照以下有效的周期進行滅菌:
預處理參數
溫度:      55±2℃(131±5°F)
相對濕度:  ≥35%
真空度:     21±1英吋汞柱
預處理時間: 1小時

滅菌參數
環氧乙烷載體:Oxyfume 2002
溫度:        55±2℃(131±5°F)
相對濕度:    ≥35%
壓力(磅/吋2,起始):19±1磅/吋2
環氧乙烷濃度:736mg/L 
氣體暴露時間(全周期):11小時,54℃時
薰蒸:11小時,54℃時(129°F),至少
   
4.2 壓力蒸汽滅菌
注意:除非在窺鏡鏡體上刻有“AOTOCLAVEABLE”字樣,否則不能用壓力蒸汽滅菌,且會永久性損壞光學部件。
在壓力蒸汽滅菌之前,內窺鏡必須仔細清潔,因為異物會妨礙滅菌效果并在外表面形成硬皮難以去除(參見第2節)。
壓力蒸汽滅菌前對內窺鏡不適當地清潔會降低光學性能并影響使用壽命。
把潔凈的內窺鏡放在合適的滅菌托盤上,合適的托盤能使內窺鏡穩定而輕柔地固定其中。內窺鏡不允許密切接觸金屬托盤,這樣熱量會直接從金屬托盤傳導向內窺鏡并引起損壞。

4.2.1 高溫蒸汽滅菌
按照醫院標準的高溫蒸汽法滅菌(用雙層薄棉布包裹),132℃-135℃(270°F -275°F),10分鐘。

4.2.2 預真空滅菌
按照醫院標準的預真空法滅菌(用雙層薄棉布包裹),132℃-135℃(270°F -275°F),3分鐘。
如果不注意以上要求,內窺鏡會損壞,保質期也隨之無效。滅菌過程完成后,內窺鏡應在壓力蒸汽滅菌器內慢慢慢冷卻到室溫。

不要用冷水或其他液體浸泡或沖洗內窺鏡以加速至冷卻。

注意:以上參數已證明能確保滅菌效果。滅菌效果應用生物指示劑進行定期監察以確保產品能符合滅菌的條件。

5.電氣安全

內窺鏡主要由金屬構成,電氣絕緣的水平取決于所有所使用的GIMMI Alphascope和附件的設備的制造質量,由GIMMI公司設備的制造經驗顯示無安全事故。

6.貯存
a. GIMMI Alphascope貯存時鏡子工作端部應用塑料蓋罩住,這樣可保護鏡子的敏感部分以保持良好的光學性能。
b. 將窺鏡及附件貯存在原裝運輸盒內或放在滅菌托盤內。并適當防護,確保窺鏡固定以防止損壞。
注意:任何對目鏡的機械操作可引起密封損毀,因此,不要試圖移動目鏡。

7.維修
GIMMI公司并不向外提供光學和機械部件。因此,只有德國的GIMMI公司或其附屬公司才能夠用原裝部件對GIMMI的醫用內窺鏡進行維修并且能保證達到原來的技術指標和產品的安全性。
此外,如果由未經授權的維修商進行維修,則GIMMI對醫用內窺鏡的質保期限隨之無效。GIMMI也不再對原來的技術指標和產品的安全標準負有責任。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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